岗位职责：

1、按照GMP法规、药品管理法律法规、药包材相关法规，协助技术主管主任完成各类技术工作；

2、编制或修订岗位（或工序）的工艺规程、岗位操作规程，并监督实施；

3、制定生产相关的各种验证、再验证方案并组织实施；

4、偏差的调查、处理，变更、CAPA的管理工作；

5、协助技术主管解决生产过程中的技术问题和质量问题；

岗位要求：

1、熟悉药品生产质量管理的相关知识；

2、了解医药行业相关知识；

3、熟悉药品生产法律法规；

4、熟悉药品注册有关法律法规；

5、具备基本的网络知识，办公软件的操作；

6、具备较强的文字撰写能力；