岗位职责：

1、  包装材料、原辅料、生产过程中间品、成品等检验项目在规定的检验周期内完成检验，并出具报告；

2、  原辅料、成品无菌、微生物的检测，以及洁净区的环境监控；

3、  对检验过程中出现的偏差、OOS、OOT及时上报并严格按照GMP规范调查；

4、  能够熟练使用检测相关如HPLC、GC、溶出仪、UV、IR等精密分析仪器，并能根据仪器原理进行维护及故障排除；

5、  进入QC实验室的分析方法严格按照GMP、中国药典、ICH等法规要求进行分析方法的验证；

6、  负责产品稳定性的检测和数据监控，对有效期内的产品质量进行跟踪确认；

7、  留样管理；

岗位要求：

1、有一定的文字功底及语言表达能力；

2、熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识；                 

3、对常用检验仪器、设备，有一定的操作能力；

4、有一定的数据分析能力；