岗位职责：

1.负责本岗位相关文件的起草、修订;

2.负责公司MAH质量体系文件包括公司GMP实施过程中各部门及MAH文件的收集、整理、归档、分发、借阅、收回、销毁工作;

3.负责组织相关人员对GMP-MAH文件的培训;

4.负责偏差的收集并及时上报，监督变更、CAPA、OOS的调查过程;

5.负责监督退货产品的验收及退货产品的处理;

6.负责监控车间中间产品的码放情况，监督账、物、卡的一致性;

7.负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录，监督生产车间相关记录的填写;

8.参与公司自检管理、供应商的审计、质量体系文件的评审、产品年度质量回顾分析、召回、年度报告等工作。

岗位要求：

1.本科及以上学历,药学、化学等相关专业;

2.有GMP-MAH车间质量管理工作经验优先；

3.从事过滴眼剂及无菌制剂QA工作者，经历过无菌制剂GMP认证，参与过CGMP认证者优先;

4.性格开朗，勇于承担，团队意思强，有较强的沟通、协调能力、工作积极主动。